藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱
簡(jiǎn)要描述:LHH-250SD強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱儀器簡(jiǎn)介:新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù)。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
- 產(chǎn)品型號(hào):LHH-250SD
- 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間:2024-10-14
- 訪 問(wèn) 量:955
上海量壹科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和,是集設(shè)計(jì)、制造、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制、銷(xiāo)售與服務(wù)為一體的現(xiàn)代企業(yè),公司主要產(chǎn)品有:主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫槽、振蕩器、搖床、環(huán)境試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等產(chǎn)品并廣泛應(yīng)用于生物制藥、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)業(yè)科研等領(lǐng)域。
在發(fā)展歷程中,我們一直秉承“客戶*,服務(wù)無(wú)限"的經(jīng)營(yíng)理念,以精良的產(chǎn)品、完善的服務(wù)贏得市場(chǎng)的認(rèn)可。產(chǎn)品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋各地,遠(yuǎn)銷(xiāo)國(guó)外。
LHH-250SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱儀器簡(jiǎn)介:
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù)。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
LHH-250SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。產(chǎn)品特點(diǎn):
◆ 人性化設(shè)計(jì)
● 無(wú)氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆ 連續(xù)運(yùn)行
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
◆ 品質(zhì)
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆ 安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
◆ 進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆ 光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)
同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或
藥品穩(wěn)定性的,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
環(huán)境中的有效性。
★留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
LHH-250SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |
型號(hào) | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無(wú)光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | 無(wú) | ||
光照強(qiáng)度/誤差 | 無(wú) | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無(wú)極調(diào)光) | ||
定時(shí)范圍 | 每段1~99分鐘 | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機(jī) | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī) 2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī) | |||
價(jià)格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以溫濕度數(shù)據(jù)的性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告(RMB2500元)選配
選購(gòu)件:(增加選購(gòu)件交貨期7天)
1、無(wú)紙記錄儀(通用型) | ¥2500 元 |
2、高精度數(shù)字記錄儀(富士PE-2) | ¥6000元 |
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | ¥2500 元 |
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | ¥2500 元 |
5、紫外殺菌系統(tǒng). | ¥600 元 |
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列) (500/1000系列) (1500系列) | ¥4000 元 ¥6500 元 ¥15000 元 |
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù) | ¥2500 元(上門(mén)費(fèi)另收800~3000元) |